對于保健食品功能論證報告中引用文獻匯總表的要求?
答: 應(yīng)包括篇名、首作者、發(fā)表刊物及是否為核心期刊、試驗受試物組成、主要成分、加工工藝,動物或人群模型及分組、試驗劑量及相當(dāng)人體劑量(包括劑量換算依據(jù))、評價指標,試驗結(jié)果及結(jié)論等信息。要求見下表:
答: 應(yīng)包括篇名、首作者、發(fā)表刊物及是否為核心期刊、試驗受試物組成、主要成分、加工工藝,動物或人群模型及分組、試驗劑量及相當(dāng)人體劑量(包括劑量換算依據(jù))、評價指標,試驗結(jié)果及結(jié)論等信息。要求見下表:
文獻信息要點
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要求
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篇名
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完整文獻標題名稱
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首作者
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文獻首作者全名
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發(fā)表刊物
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發(fā)表刊物名稱、具體刊登年、卷、頁等信息,中文文獻應(yīng)注明該刊物是否為核心期刊。
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試驗受試物組成
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所用受試物名稱、若為復(fù)配物,應(yīng)列出全部組成,若有具體比例或用量應(yīng)一并列出,涉及提取工藝的,應(yīng)標出提取率。論證報告依此論述產(chǎn)品配方各原料選擇、配伍組成確定科學(xué)合理。
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有效成分
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文獻中明確的有效成分。論證報告依此論述配方配伍、標志性成分或功效成分確定科學(xué)合理及與申報功能相關(guān)。
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加工工藝
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受試物的生產(chǎn)加工工藝,試驗中的處理方式。論證報告依此論述產(chǎn)品對原料加工工藝要求、產(chǎn)品工藝設(shè)計科學(xué)合理及與申報功能相關(guān)。
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動物或人群模型及
分組
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受試動物或人群選擇、具體分組情況。論證報告依此論述產(chǎn)品受試人群選擇的科學(xué)合理及功能評價試驗驗證適用。
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試驗劑量及相當(dāng)人體劑量(包括劑量換算依據(jù))
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受試物動物推薦劑量、人體推薦劑量、二者關(guān)系,推算的依據(jù)。結(jié)合受試物選擇、配伍組成,確定各原料用量選擇科學(xué)合理及與申報功能相關(guān)。
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評價指標
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研究試驗所用評價指標。論證報告依此論述產(chǎn)品配方原料選擇、配伍組成依據(jù)與申報功能及其評價方法相關(guān)。
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試驗結(jié)果及結(jié)論
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簡述試驗結(jié)果及結(jié)論。論證報告依此論述產(chǎn)品配方各原料選擇、配伍組成確定科學(xué)合理及與申報功能相關(guān)。
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