近日，市場監(jiān)管總局網(wǎng)站“公眾留言”版塊收到一名基層執(zhí)法人員的留言，稱收到許多類似四寶粉、四寶片的投訴舉報，此類產(chǎn)品的共性問題為原料中含有僅可用于保健食品的原料（如三七、丹參）。該執(zhí)法人員表示，在查辦此類案件時，深感難以定性。為更進一步解答基層執(zhí)法人員困惑，本文將從普通食品的生產(chǎn)經(jīng)營和餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)能否添加中藥材、涉及哪些法律法規(guī)等角度剖析相關(guān)問題，以供參考。

 

　　最新修訂的《食品安全法》第三十八條規(guī)定：“生產(chǎn)經(jīng)營的食品中不得添加藥品，但是可以添加按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)。按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)目錄由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門會同國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門制定、公布。”2019年修訂施行的《食品安全法實施條例》規(guī)定，對按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)目錄，國務(wù)院衛(wèi)生行政部門會同食品安全監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)及時更新?；谏鲜鲆?guī)定，2021年國家衛(wèi)生健康委會同市場監(jiān)管總局制定了《按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)目錄管理規(guī)定》，明確食藥物質(zhì)是指傳統(tǒng)作為食品且列入《中國藥典》的物質(zhì)，完善了食藥物質(zhì)管理規(guī)章制度和工作程序。綜上，生產(chǎn)經(jīng)營的普通食品可以添加食藥物質(zhì)。

 

　　1987年，原衛(wèi)生部發(fā)布了《禁止食品加藥衛(wèi)生管理辦法》（現(xiàn)已廢止），規(guī)定在我國生產(chǎn)和銷售的一切食品禁止添加藥物，既是食品又是藥品的品種除外，并列出了既是食品又是藥品品種名單?！掇k法》第七、八條規(guī)定，傳統(tǒng)上把藥物作為添加成分加入，不宣傳療效并有三十年以上連續(xù)生產(chǎn)歷史的定型包裝食品品種，經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)并向衛(wèi)生部備案，可以銷售，銷售地區(qū)不限。按照習(xí)慣把藥物作為添加成分加入食品中配制的非定型包裝食品，且已沿用三十年以上的，經(jīng)所在地縣以上（含縣）衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，可以在本地加工銷售，但不得使用藥膳名稱。

 

　　原衛(wèi)生部1998年發(fā)布《關(guān)于1998年全國保健食品市場整頓工作安排的通知》（衛(wèi)監(jiān)法發(fā)〔1998〕第9號），將新資源食品油菜花粉、玉米花粉、松花粉、向日葵花粉、紫云英花粉、蕎麥花粉、芝麻花粉、高粱花粉、魔芋、鈍頂螺旋藻、極大螺旋藻、刺梨、玫瑰茄、蠶蛹列為普通食品管理。

 

　　2002年，原衛(wèi)生部發(fā)布《衛(wèi)生部關(guān)于進一步規(guī)范保健食品原料管理的通知》（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)〔2002〕51號），擴大和增補了既是食品又是藥品的物品名單。文件三個附件分別規(guī)定了“既是食品又是藥品的物品名單”“可用于保健食品的物品名單”“保健食品禁用物品名單”。

 

　　2014年，原國家衛(wèi)生計生委再次公布食藥物質(zhì)名單，新增15種中藥材物質(zhì)：人參、山銀花、芫荽、玫瑰花、松花粉、油松、粉葛、布渣葉、夏枯草、當(dāng)歸、山奈、西紅花、草果、姜黃、蓽茇，明確在限定使用范圍和劑量內(nèi)作為藥食兩用。

 

　　國家衛(wèi)生健康委于2019年發(fā)布《關(guān)于當(dāng)歸等6種新增按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)公告》，將當(dāng)歸、山柰、西紅花、草果、姜黃、蓽茇納入既是食品又是中藥材的物質(zhì)目錄，明確僅作為香辛料和調(diào)味品。

 

　　2020年1月2日，國家衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)管總局發(fā)布《關(guān)于對黨參等9種物質(zhì)開展按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點工作的通知》，將對黨參、肉蓯蓉、鐵皮石斛、西洋參、黃芪、靈芝、山茱萸、天麻、杜仲葉等9種物質(zhì)開展按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)生產(chǎn)經(jīng)營試點工作。

 

　　餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)，能否添加中藥材？

 

　　《國家衛(wèi)生計生委辦公廳關(guān)于餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)使用〈既是食品又是藥品的物品名單〉之外中藥材有關(guān)問題的復(fù)函》（國衛(wèi)辦食品函〔2014〕355號）明確：可用于保健食品的物品名單所列物品中符合《禁止食品加藥衛(wèi)生管理辦法》（原衛(wèi)生部于1987年發(fā)布，現(xiàn)已廢止）第七、八條規(guī)定的物品以及符合相關(guān)法規(guī)的物品，可以在餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)中使用，餐飲服務(wù)單位應(yīng)當(dāng)確保其食用安全性。

 

　　也有地方發(fā)布相關(guān)規(guī)定，如2017年原上海市食品藥品監(jiān)管局發(fā)布的《關(guān)于餐飲服務(wù)單位使用含“西洋參”等物品有關(guān)問題指導(dǎo)意見函》，明確：1.保健食品禁用物品名單所列物質(zhì)不得用于食品生產(chǎn)經(jīng)營（包括餐飲消費環(huán)節(jié)）。2.餐飲服務(wù)單位在不宣稱功能主治、用法用量等藥品、保健食品特有屬性的前提下：餐飲服務(wù)單位使用《可用于保健食品的物品名單》中的物品作為餐飲食品原料的，應(yīng)確保其食用安全性，如在湯中加入西洋參、天麻。在接到投訴舉報時，餐飲服務(wù)單位若已停止經(jīng)營上述菜品的，可不予以處罰。餐飲服務(wù)單位使用藥典已收錄且不在《保健食品禁用物品名單》內(nèi)，尤其是有食用傳統(tǒng)的物品作為餐飲食品原料的，不宜強調(diào)其藥用屬性，如雪蛤燉木瓜。餐飲服務(wù)單位使用藥典已收錄且不在《保健食品禁用物品名單》內(nèi)的物品作為餐飲食品原料的，但該原料未經(jīng)炮制，可以按食用農(nóng)產(chǎn)品處理，如新鮮石斛榨汁。

 

　　食品生產(chǎn)經(jīng)營中添加中藥材，涉及哪些規(guī)定及處罰依據(jù)？

 

　　食品生產(chǎn)經(jīng)營中添加中藥材，主要涉及以下規(guī)定：

 

　　《關(guān)于1998年全國保健食品市場整頓工作安排的通知》（衛(wèi)監(jiān)法發(fā)〔1998〕第9號）提到的14種新資源食品。

 

　　2002年，原衛(wèi)生部發(fā)布的《衛(wèi)生部關(guān)于進一步規(guī)范保健食品原料管理的通知》（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)〔2002〕51號）中規(guī)定的“既是食品又是藥品的物品名單”中的87種物品。

 

　　2014年，原衛(wèi)生計生委發(fā)布的食藥物質(zhì)名單中，新增15種中藥材物質(zhì)：人參、山銀花、芫荽、玫瑰花、松花粉、油松、粉葛、布渣葉、夏枯草、當(dāng)歸、山奈、西紅花、草果、姜黃、蓽茇，明確在限定使用范圍和劑量內(nèi)作為藥食兩用。

 

　　2019年，國家衛(wèi)生健康委發(fā)布《關(guān)于當(dāng)歸等6種新增按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)公告》，將當(dāng)歸、山柰、西紅花、草果、姜黃、蓽茇納入，僅作為香辛料和調(diào)味品。

 

　　2020年，國家衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)管總局發(fā)布《關(guān)于對黨參等9種物質(zhì)開展按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點工作的通知》。

 

　　綜上，如果在食品中添加了食藥物質(zhì)外的中藥材，或者其他中藥飲片、化學(xué)原料藥及其制劑等藥品，均可認(rèn)定為在食品中非法添加藥品成分，即違反《食品安全法》第三十八條規(guī)定，可按照《食品安全法》第一百二十三條進行處罰。