根據(jù)《市場監(jiān)管總局關于發(fā)布〈在產(chǎn)在售“無有效期和無產(chǎn)品技術要求”保健食品集中換證審查要點〉的公告》〔2024年第49號〕要求，為規(guī)范“無有效期和無產(chǎn)品技術要求”（以下簡稱“雙無”）保健食品注冊證書，完善注冊信息，統(tǒng)一監(jiān)管標準，做好我區(qū)“雙無”保健食品的換證工作，現(xiàn)將有關事宜通告如下：

 

　　一、請相關企業(yè)加強學習，認真梳理本企業(yè)的“雙無”保健食品品種，提前做好工作規(guī)劃，避免在過渡期后期出現(xiàn)扎堆申報，影響換證工作。對涉及安全性評價、保健功能聲稱調(diào)整、配方調(diào)整等情形需要補充做試驗的，“雙無”保健食品換證申請人應對照換證審查要點及《〈允許保健食品聲稱的保健功能目錄非營養(yǎng)素補充劑（2023年版）〉及配套文件解讀》，提前準備好試驗報告等相關材料。

 

　　二、“雙無”保健食品換證申請人應當為該產(chǎn)品的注冊人，該產(chǎn)品已納入我區(qū)核發(fā)的《食品生產(chǎn)許可證》產(chǎn)品明細表且在生產(chǎn)許可的有效期內(nèi)。換證申請人向自治區(qū)市場監(jiān)督管理局申請出具省級市場監(jiān)管部門換證意見，自治區(qū)市場監(jiān)督管理局將組織開展現(xiàn)場核查，重點核查申請人提交換證材料中實際生產(chǎn)執(zhí)行的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品技術要求與產(chǎn)品原生產(chǎn)許可申報材料以及實際生產(chǎn)原始記錄的一致性。

 

　　三、換證申請人收到符合要求的換證意見后，登錄保健食品注冊管理系統(tǒng)（http://xbjspzc.gsxt.gov.cn/regist_enter/），嚴格按照申請材料目錄逐項填報完整后提交換證申請，并勾選出具意見的省局。換證申請人提交換證申請后，自治區(qū)市場監(jiān)督管理局通過注冊系統(tǒng)向市場監(jiān)管總局食品審評中心上傳省級換證意見，該產(chǎn)品進入后續(xù)審查階段。本通告有效期至“雙無”保健食品集中換證審查過渡期止。

 

　　聯(lián)系電話：0991-2825858

 

　　新疆維吾爾自治區(qū)市場監(jiān)督管理局

 

　　2025年2月10日