各省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)農(nóng)村(農(nóng)牧、畜牧獸醫(yī))廳(局、委),新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)農(nóng)業(yè)農(nóng)村局,中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所:
為規(guī)范獸藥研究活動(dòng),根據(jù)《獸藥管理條例》《獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》以及監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn),我局組織專(zhuān)家對(duì)江蘇省農(nóng)業(yè)科學(xué)院、吉林和元生物工程股份有限公司、山東濱州沃華生物工程有限公司3家單位進(jìn)行了監(jiān)督檢查。經(jīng)監(jiān)督檢查,江蘇省農(nóng)業(yè)科學(xué)院等3家單位共18個(gè)試驗(yàn)項(xiàng)目符合獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范要求,現(xiàn)公布監(jiān)督檢查結(jié)果(附后),詳細(xì)信息見(jiàn)中國(guó)獸藥信息網(wǎng)“獸藥GLP\GCP監(jiān)督檢查”專(zhuān)欄。
請(qǐng)各省級(jí)畜牧獸醫(yī)行政管理部門(mén)切實(shí)做好日常監(jiān)督管理工作,督促相關(guān)單位按照獸藥GCP要求開(kāi)展獸藥研究活動(dòng)。
附件:符合獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范要求的單位和試驗(yàn)項(xiàng)目
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局
2021年1月6日
附件
符合獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范要求的單位和試驗(yàn)項(xiàng)目
單位名稱(chēng)
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單位地址
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試驗(yàn)項(xiàng)目
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江蘇省農(nóng)業(yè)科學(xué)院
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江蘇省南京市玄武區(qū)鐘靈街50號(hào)
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兔安全性試驗(yàn)(獸用生物制品)
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兔有效性試驗(yàn)(獸用生物制品)
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禽類(lèi)安全性試驗(yàn)(獸用生物制品)
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禽類(lèi)有效性試驗(yàn)(獸用生物制品)
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豬安全性試驗(yàn)(獸用生物制品)
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豬有效性試驗(yàn)(獸用生物制品)
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吉林和元生物工程有限公司
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吉林省松原市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)創(chuàng)業(yè)大街1009號(hào)
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禽類(lèi)安全性試驗(yàn)(獸用生物制品)
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禽類(lèi)有效性試驗(yàn)(獸用生物制品)
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牛安全性試驗(yàn)(獸用生物制品)
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牛有效性試驗(yàn)(獸用生物制品)
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羊安全性試驗(yàn)(獸用生物制品)
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羊有效性試驗(yàn)(獸用生物制品)
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豬安全性試驗(yàn)(獸用生物制品)
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豬有效性試驗(yàn)(獸用生物制品)
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寵物類(lèi)安全性試驗(yàn)(獸用生物制品)
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寵物類(lèi)有效性試驗(yàn)(獸用生物制品)
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山東濱州沃華生物工程有限公司
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山東省濱州市黃河六路218號(hào)
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豬安全性試驗(yàn)(獸用生物制品)
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豬有效性試驗(yàn)(獸用生物制品)
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附件:
![](http://unionsn.com/file/image/newsad20210415.jpg)