根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)美國禮藍(lán)動(dòng)物保健有限公司美國生產(chǎn)廠等2家公司生產(chǎn)的磷酸泰樂菌素預(yù)混劑等2種獸藥產(chǎn)品在我國再注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》，并發(fā)布工藝規(guī)程，以及修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的上述2種獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
批準(zhǔn)KVP Kiel有限責(zé)任公司生產(chǎn)的雙羥萘酸噻嘧啶吡喹酮片在我國變更注冊(cè)，并發(fā)布修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，工藝規(guī)程、說明書和標(biāo)簽按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第805號(hào)同品種執(zhí)行。批準(zhǔn)英特威美國分公司生產(chǎn)的豬支原體肺炎滅活疫苗（J株）在我國變更注冊(cè)。
特此公告。
附件： 1.進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.工藝規(guī)程
4.說明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2025年2月7日
附件1
進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
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獸藥名稱
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生產(chǎn)廠
名稱
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國別
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進(jìn)口獸藥
注冊(cè)
證書號(hào)
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有效
期限
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備注
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磷酸泰樂菌素預(yù)混劑
100g∶8.8g
（880萬單位）
Tylosin Phosphate Premix
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美國禮藍(lán)動(dòng)物保健有限公司美國生產(chǎn)廠
Elanco Clinton Laboratories
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美國
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（2020）
外獸藥證字
23號(hào)
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2025.02.07
—
2030.02.06
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再注冊(cè)
（進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書號(hào)不變）
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磷酸泰樂菌素預(yù)混劑
100g∶22g
（2200萬單位）
Tylosin Phosphate Premix
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（2020）
外獸藥證字
24號(hào)
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復(fù)方非潑羅尼滴劑（犬用）
（每1ml含非潑羅尼100mg、甲氧普烯90mg）
Compound Fipronil Spot-On for Dogs
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勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司法國吐魯茲生產(chǎn)廠Boehringer Ingelheim Animal Health France
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法國
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（2020）
外獸藥證字
31號(hào)
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2025.02.07
—
2030.02.06
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再注冊(cè)
（進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書號(hào)不變）
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復(fù)方非潑羅尼滴劑（貓用）
（0.5ml︰非潑羅尼50mg＋甲氧普烯60mg）
Compound Fipronil Spot-On for Cats
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（2020）
外獸藥證字
30號(hào)
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雙羥萘酸噻嘧啶吡喹酮片
Pyrantel Pamoate and Praziquantel Tablets
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KVP Kiel有限責(zé)任公司
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
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德國
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（2019）
外獸藥證字
70號(hào)
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2024.07.10
—
2029.07.09
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一、變更注冊(cè)：修改獸藥注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)；增加原料藥產(chǎn)地海正藥業(yè)南通有限公司
二、規(guī)范產(chǎn)品英文名稱
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豬支原體肺炎滅活疫苗（J株）
Mycoplasma Hyopneumoniae Bacterin
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英特威美國分公司
Intervet Inc.
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美國
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（2021）
外獸藥證字
21號(hào)
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2021.04.02
—
2026.04.01
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變更注冊(cè)：注意事項(xiàng)中增加“（5）疫苗中含有氨芐西林、慶大霉素和硫柳汞作為防腐劑。（6）注射本油乳劑疫苗時(shí)應(yīng)特別小心，避免注射到自己的手指或手。意外注射可引起嚴(yán)重的局部反應(yīng)。如果發(fā)生意外注射，應(yīng)立即就醫(yī)。”說明書和標(biāo)簽其他內(nèi)容按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第411號(hào)同品種執(zhí)行。
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附件：
說明書和標(biāo)簽.pdf
地區(qū)：
魯公網(wǎng)安備 37060202000128號(hào)
