按照《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸藥非臨床研究與臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查辦法》、《獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn)》、《獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn)》，以及監(jiān)督檢查相關(guān)要求，近日，我局組織對(duì)河南群博藥物研究院有限公司符合獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（簡(jiǎn)稱獸藥GLP）有關(guān)情況進(jìn)行了監(jiān)督檢查，對(duì)寧波奇巖科技有限公司、北京陽光德美醫(yī)藥科技有限公司、青島德濟(jì)農(nóng)科生物科技有限公司、金河佑本生物制品有限公司4家單位符合獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（簡(jiǎn)稱獸藥GCP）有關(guān)情況進(jìn)行了監(jiān)督檢查。經(jīng)檢查，河南群博藥物研究院有限公司3個(gè)試驗(yàn)項(xiàng)目符合獸藥GLP要求，寧波奇巖科技有限公司等4家單位的20個(gè)試驗(yàn)項(xiàng)目符合獸藥GCP要求。

 

　　現(xiàn)將監(jiān)督檢查結(jié)果予以公示，公示時(shí)間自2025年2月8日至2025年2月13日。如對(duì)公示內(nèi)容有異議，請(qǐng)?jiān)诠酒趦?nèi)向農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局反映，并提供證明材料。反映人需用真實(shí)姓名、單位和聯(lián)系方式。

 

　　電話：010–59193267

 

　　郵箱：syjyzyxc@agri.gov.cn

 

　　農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局

 

　　2025年2月8日
 

附件1

獸藥GLP監(jiān)督檢查結(jié)果

序號(hào)	單位名稱	單位地址	機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人	項(xiàng)目 負(fù)責(zé)人	試驗(yàn)項(xiàng)目名稱	動(dòng)物試驗(yàn)地址
1	河南群博藥物研究院有限公司	河南省鄭州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)翠竹街100號(hào)鄭州大學(xué)大學(xué)科技創(chuàng)業(yè)街2號(hào)樓G1-6號(hào)	徐洪德（法人代表授權(quán)）	李勇淳 苑青艷 趙留濤	急性毒性試驗(yàn)（嚙齒類）	河南省鄭州市滎陽市王村鎮(zhèn)王村
					亞慢性毒性試驗(yàn)（嚙齒類）
					局部毒性試驗(yàn)

附件2

 

獸藥GCP監(jiān)督檢查結(jié)果

序號(hào)	單位名稱	單位地址	機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人	項(xiàng)目負(fù)責(zé)人	試驗(yàn)項(xiàng)目名稱	動(dòng)物試驗(yàn)場(chǎng)所名稱
1	寧波奇巖科技有限公司	浙江省寧波市江北區(qū)徐江岸路620號(hào)（弘茂大廈）A 幢5-3	張秀英（法人代表授權(quán)）	張秀英	寵物類藥效評(píng)價(jià)田間試驗(yàn)	寧波鄞州嘉里英邦尼寵物醫(yī)院有限公司、杭州松牧寵物醫(yī)院有限公司、金華市徐徐動(dòng)物醫(yī)院有限公司、成都諧和益家動(dòng)物醫(yī)院管理有限公司武侯分公司、梧州市萬秀區(qū)獸生堂動(dòng)物醫(yī)院、河北金峰農(nóng)業(yè)開發(fā)有限公司、邯鄲艾貝佳動(dòng)物醫(yī)院有限公司、邯鄲市復(fù)興區(qū)野生動(dòng)植物保護(hù)協(xié)會(huì)、鄭州井井寵物醫(yī)院有限責(zé)任公司、鞏義市紫荊尚藝寵物門診部
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3	青島德濟(jì)農(nóng)科生物科技有限公司	山東省青島市高新區(qū)河?xùn)|路368號(hào)藍(lán)色生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園8號(hào)樓	姚剛（法人代表授權(quán)）	姚剛 楊芬芳	牛藥效評(píng)價(jià)試驗(yàn)	黑龍江省牡丹江農(nóng)墾金澳奶牛飼養(yǎng)專業(yè)合作社
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