根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)DELPHARM HUNINGUE SAS等2家公司生產(chǎn)的甲硝唑內(nèi)服混懸液(犬用)等2種獸藥產(chǎn)品在我國注冊,核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》,并發(fā)布上述2種獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)英國考文垂化學(xué)藥品有限公司生產(chǎn)的復(fù)方戊二醛溶液在我國再注冊,核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》,并發(fā)布工藝規(guī)程,以及修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
特此公告。
附件: 1.進(jìn)口獸藥注冊目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.工藝規(guī)程
4.說明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2025年2月19日
附件1
進(jìn)口獸藥注冊目錄
獸藥名稱
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生產(chǎn)廠
名稱
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國別
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進(jìn)口獸藥
注冊
證書號
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有效
期限
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備注
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甲硝唑內(nèi)服混懸液(犬用)
Metronidazole Oral Suspension
(for Dogs)
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DELPHARM HUNINGUE SAS
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法國
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(2025)
外獸藥證字
03號
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2025.02.19
—
2030.02.18
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注冊
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豬流行性腹瀉滅活疫苗(SM98P株)
Porcine Epidemic Diarrhea Vaccine, Inactivated
(SM98P strain)
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科微范株式會社
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韓國
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(2025)
外獸藥證字
04號
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2025.02.19
—
2030.02.18
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注冊
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復(fù)方戊二醛溶液
Compound Glutaral Solution
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英國考文垂化學(xué)藥品有限公司
Coventry Chemicals Limited, United Kingdom
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英國
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(2020)
外獸藥證字
53號
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2025.02.19
—
2030.02.18
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再注冊
(進(jìn)口獸藥注冊證書號不變)
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附件:

