各設(shè)區(qū)市、韓城市、楊凌示范區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局，各有關(guān)企業(yè)：

 

　　為進(jìn)一步加強(qiáng)特殊食品安全管理，提升企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)防控能力，省局依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》等法律法規(guī)，對(duì)《陜西省特殊食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)落實(shí)食品安全主體責(zé)任自查報(bào)告制度》進(jìn)行了修訂，經(jīng)陜西省市場(chǎng)監(jiān)督管理局2025年第1次局務(wù)會(huì)審議通過，現(xiàn)印發(fā)施行。

 

　　陜西省市場(chǎng)監(jiān)督管理局

 

　　2025年3月1日

 

　?。ù思_發(fā)布）（40-36〔2025〕3號(hào)）

 

　　第一章 總則

 

　　第一條 為進(jìn)一步推動(dòng)我省特殊食品（嬰幼兒配方食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、保健食品）生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)（以下簡稱企業(yè)）落實(shí)食品安全主體責(zé)任，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》等法律法規(guī)，制定本制度。

 

　　第二條 本省行政區(qū)域內(nèi)已取得《食品生產(chǎn)許可證》、《食品經(jīng)營許可證》（或僅銷售預(yù)包裝食品備案）的特殊食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)履行食品安全自查義務(wù)。各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法對(duì)企業(yè)主體責(zé)任落實(shí)情況實(shí)施監(jiān)督檢查。

 

　　第三條 企業(yè)落實(shí)食品安全主體責(zé)任自查報(bào)告，是指企業(yè)為落實(shí)食品安全主體責(zé)任，在食品生產(chǎn)經(jīng)營過程中定期對(duì)食品安全狀況進(jìn)行檢查評(píng)價(jià)，并依法向市場(chǎng)監(jiān)督管理部門報(bào)告的制度。

 

　　第四條 省市場(chǎng)監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)制定本省特殊食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)落實(shí)食品安全主體責(zé)任自查報(bào)告有關(guān)規(guī)定，指導(dǎo)各地開展特殊食品安全主體責(zé)任自查報(bào)告工作。

 

　　市級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)指導(dǎo)和督促檢查縣（區(qū)）市場(chǎng)監(jiān)督管理部門開展特殊食品安全主體責(zé)任自查報(bào)告工作。

 

　　縣（區(qū)）市場(chǎng)監(jiān)督管理部門按照屬地管理原則組織企業(yè)開展特殊食品安全主體責(zé)任自查報(bào)告工作。

 

　　第二章 自查報(bào)告

 

　　第五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立食品安全主體責(zé)任自查制度，定期開展檢查評(píng)價(jià)。自查發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)經(jīng)營條件發(fā)生變化等情況不再符合食品安全要求的，應(yīng)當(dāng)立即采取整改措施；有發(fā)生食品安全事故潛在風(fēng)險(xiǎn)的，應(yīng)當(dāng)立即停止食品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)，并向所在地縣（區(qū)）市場(chǎng)監(jiān)督管理部門報(bào)告。

 

　　第六條 企業(yè)自查報(bào)告的內(nèi)容包括：

 

　?。ㄒ唬┢髽I(yè)資質(zhì)情況，生產(chǎn)經(jīng)營許可條件保持情況，進(jìn)貨查驗(yàn)、臺(tái)賬登記、生產(chǎn)過程控制、生產(chǎn)記錄、產(chǎn)品檢驗(yàn)、儲(chǔ)存及交付控制情況，食品安全追溯體系建設(shè)及運(yùn)行、質(zhì)量管理體系運(yùn)行、從業(yè)人員管理與培訓(xùn)情況，不合格品管理和食品召回制度落實(shí)、食品安全事故處置情況等；

 

　?。ǘ┢髽I(yè)對(duì)上次自查發(fā)現(xiàn)問題的整改情況；

 

　?。ㄈ┢髽I(yè)對(duì)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門檢查中發(fā)現(xiàn)問題的整改情況；

 

　?。ㄋ模┦袌?chǎng)監(jiān)督管理部門根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定以書面形式通知企業(yè)要求報(bào)告的其它事項(xiàng)；

 

　?。ㄎ澹┢髽I(yè)落實(shí)“日管控、周排查、月調(diào)度”情況；

 

　?。┢髽I(yè)應(yīng)當(dāng)依法報(bào)告的其它事項(xiàng)。

 

　　第七條特殊食品生產(chǎn)企業(yè)每年開展2次自查，分別于當(dāng)年6月和12月的中旬提交之前半年的自查報(bào)告。

 

　　特殊食品經(jīng)營企業(yè)根據(jù)食品安全風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)確定自查頻次，必要時(shí)向所在地縣（區(qū)）市場(chǎng)監(jiān)督管理部門提交自查報(bào)告。

 

　　第八條 特殊食品生產(chǎn)企業(yè)自查應(yīng)當(dāng)如實(shí)填寫《特殊食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全情況自查表》（附件1）、《企業(yè)自查報(bào)告真實(shí)性承諾書》（附件2）以及其他需要自查的事項(xiàng)。自查資料由企業(yè)法定代表人或者食品安全總監(jiān)審簽后，以紙質(zhì)或者電子文檔的形式提交，企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)其所提交的自查報(bào)告和有關(guān)材料的真實(shí)性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。

 

　　特殊食品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《特殊食品經(jīng)營企業(yè)食品安全情況自查表》（附件3）進(jìn)行自查，自查表由企業(yè)蓋章留存?zhèn)洳椤?/div>