主要內(nèi)容包括適用范圍（新食品成分、晦、益生菌的功能性和健康聲稱申請評估、新食品添加劑的評估審批等9種情形）、定義和術(shù)話(外國等效監(jiān)管機(jī)構(gòu)(AREE)指與ANVISA監(jiān)管實踐保持一致的外國機(jī)構(gòu)或國際組織，須確保產(chǎn)品符合質(zhì)量、安全性和有效性標(biāo)準(zhǔn)，并通過“監(jiān)管信任機(jī)制”被ANVISA認(rèn)可，證明文件指AREE出具的報告、技術(shù)意見或法律文件，用于支持食品產(chǎn)品申請和審批等)、AREE的接納標(biāo)準(zhǔn)和程序（透明化監(jiān)管體系、遵循國際標(biāo)準(zhǔn)、評估標(biāo)準(zhǔn)與ANVIsA等效等）、已接納的AREE（ANVISA）已批準(zhǔn)8個AREE，包歐州藥品監(jiān)管局(EMA)、美國FDA、WHO等)。

　　

　　該指令自公報發(fā)布30日后實施。

　　

　　更多詳情參見：http://www.in.gov.br