各市、州、縣市場監(jiān)管局，食品安全體系檢查機(jī)構(gòu)，相關(guān)食品生產(chǎn)企業(yè)：

 

　　《2025年湖北省特殊食品和高風(fēng)險(xiǎn)食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查及幫扶指導(dǎo)工作方案》已經(jīng)省局同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。

 

　　湖北省市場監(jiān)督管理局辦公室

 

　　2025年2月25日

 

　?。ù思_發(fā)布）

 

　　2025年湖北省特殊食品和高風(fēng)險(xiǎn)食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查及幫扶指導(dǎo)工作方案

 

　　為進(jìn)一步督促特殊食品及高風(fēng)險(xiǎn)食品生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)食品安全主體責(zé)任，加強(qiáng)食品生產(chǎn)安全監(jiān)管，服務(wù)食品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，制定特殊食品和高風(fēng)險(xiǎn)食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查及幫扶指導(dǎo)（以下簡稱體系檢查）工作方案如下：

 

　　一、工作目標(biāo)

 

　　體系檢查是市場監(jiān)管部門以風(fēng)險(xiǎn)防控為導(dǎo)向，對特殊食品和高風(fēng)險(xiǎn)食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系的建立及執(zhí)行情況依法開展的系統(tǒng)性監(jiān)督檢查。通過重點(diǎn)檢查企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營是否符合食品安全法律法規(guī)規(guī)章制度和有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，幫扶指導(dǎo)企業(yè)全面排查食品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患、制定完善貼合企業(yè)實(shí)際的食品安全風(fēng)險(xiǎn)管控清單、建立健全企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，督促企業(yè)落實(shí)食品安全主體責(zé)任，切實(shí)提升企業(yè)質(zhì)量安全管理水平，全面防范特殊食品及高風(fēng)險(xiǎn)食品生產(chǎn)領(lǐng)域的食品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患。

 

　　二、檢查及幫扶指導(dǎo)對象

 

　　按照市場監(jiān)管總局有關(guān)省級市場監(jiān)管部門“每年組織對本轄區(qū)所有嬰幼兒配方乳粉和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品生產(chǎn)企業(yè)開展體系檢查、每年組織開展保健食品體系檢查的企業(yè)數(shù)量原則上不低于本轄區(qū)保健食品生產(chǎn)企業(yè)總數(shù)的20%”要求，以及我省食品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管實(shí)際，省局今年擬對除武漢市外全省范圍內(nèi)28家特殊食品生產(chǎn)企業(yè)（附件1）、10家高風(fēng)險(xiǎn)食品生產(chǎn)企業(yè)（附件2）開展體系檢查及幫扶指導(dǎo)（若因停產(chǎn)等原因不能開展體系檢查，由省局適時(shí)調(diào)整檢查對象）。

 

　　武漢市特殊食品和高風(fēng)險(xiǎn)生產(chǎn)企業(yè)的體系檢查及幫扶指導(dǎo)工作，由武漢市局按照“三年全覆蓋”要求，參照本方案自行組織實(shí)施，于11月底前向省局報(bào)送相關(guān)情況。

 

　　三、檢查及幫扶指導(dǎo)方式

 

　　檢查及幫扶指導(dǎo)采取省局組織管理、現(xiàn)場檢查組實(shí)施實(shí)地檢查和幫扶提升、觀察員配合現(xiàn)場協(xié)調(diào)、屬地監(jiān)管部門負(fù)責(zé)調(diào)查處置等方式進(jìn)行。省局將根據(jù)需要遴選技術(shù)機(jī)構(gòu)提供專業(yè)技術(shù)支撐?，F(xiàn)場檢查組由省局監(jiān)管人員擔(dān)任領(lǐng)隊(duì)、屬地監(jiān)管人員擔(dān)任觀察員、技術(shù)機(jī)構(gòu)人員擔(dān)任檢查組成員，共同開展工作。屬地監(jiān)管部門應(yīng)積極配合并參與體系檢查，督促企業(yè)對檢查發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行整改，并對整改情況逐項(xiàng)驗(yàn)收，逐級向省局報(bào)告整改驗(yàn)收情況。

 

　　四、檢查及幫扶指導(dǎo)內(nèi)容

 

　　體系檢查及幫扶指導(dǎo)包括但不限于以下內(nèi)容：

 

　?。ㄒ唬┍＝∈称飞a(chǎn)企業(yè)。質(zhì)量管理體系、機(jī)構(gòu)與人員、廠房布局、設(shè)施設(shè)備、原輔料管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、庫房管理、貯運(yùn)及交付控制管理、檢驗(yàn)管理等10個方面內(nèi)容。

 

　　（二）嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)。人員和管理制度、廠區(qū)環(huán)境、廠房和車間、設(shè)施、設(shè)備、生產(chǎn)過程的食品安全控制、研發(fā)、檢驗(yàn)、物料及產(chǎn)品的貯存運(yùn)輸管理、產(chǎn)品追溯和召回、注冊及生產(chǎn)許可條件的保持等11個方面內(nèi)容。

 

　　（三）特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品生產(chǎn)企業(yè)。生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)、人員和管理制度、研發(fā)、廠區(qū)、廠房和車間、設(shè)施、設(shè)備、衛(wèi)生管理、原料與食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品、生產(chǎn)過程的食品安全控制、檢驗(yàn)、產(chǎn)品的貯存和運(yùn)輸、產(chǎn)品追溯和召回、注冊及生產(chǎn)許可條件的保持等14個方面內(nèi)容。

 

　?。ㄋ模└唢L(fēng)險(xiǎn)食品生產(chǎn)企業(yè)。生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)、生產(chǎn)環(huán)境條件（廠區(qū)、車間、設(shè)施、設(shè)備）、進(jìn)貨查驗(yàn)、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品檢驗(yàn)、貯存及交付控制、不合格食品管理和食品召回、標(biāo)簽和說明書、食品安全自查、從業(yè)人員管理、信息記錄和追溯、食品安全事故處置等12個方面內(nèi)容。

 

　　五、職責(zé)分工

 

　　體系檢查及幫扶指導(dǎo)工作具體職責(zé)分工如下：

 

　?。ㄒ唬┦【重?fù)責(zé)體系檢查及幫扶指導(dǎo)工作的組織管理。包括：制定體系檢查及幫扶指導(dǎo)工作方案，擇優(yōu)遴選技術(shù)機(jī)構(gòu)提供專業(yè)技術(shù)支撐。組建現(xiàn)場檢查組，派人擔(dān)任領(lǐng)隊(duì)，指定現(xiàn)場檢查組長。對體系檢查及幫扶指導(dǎo)工作的全程跟蹤、評價(jià)與管理等。

 

　?。ǘ┘夹g(shù)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)協(xié)助現(xiàn)場檢查及幫扶指導(dǎo)的專業(yè)技術(shù)工作。包括：協(xié)助省局制定具體現(xiàn)場檢查技術(shù)方案，選派優(yōu)秀的體系認(rèn)證檢查員參與現(xiàn)場檢查組，為現(xiàn)場檢查及幫扶指導(dǎo)提供專業(yè)技術(shù)支撐。

 

　?。ㄈz查組負(fù)責(zé)開展現(xiàn)場檢查及幫扶指導(dǎo)，實(shí)行組長負(fù)責(zé)制。嚴(yán)格按照市場監(jiān)管總局《食品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督檢查管理辦法》《特殊食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查操作指南》（以下簡稱《操作指南》）中所列法律法規(guī)規(guī)章制度、技術(shù)規(guī)范和國家標(biāo)準(zhǔn)等，對企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營全過程開展現(xiàn)場檢查、完成《操作指南》配套文書及表單的填報(bào)、幫扶指導(dǎo)企業(yè)制定及完善《食品安全風(fēng)險(xiǎn)管控清單》等。

 

　　（四）市縣局負(fù)責(zé)現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)問題的調(diào)查處置。包括：派遣觀察員見證現(xiàn)場檢查過程，對檢查所發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為進(jìn)行調(diào)查處置，督促企業(yè)整改檢查所發(fā)現(xiàn)問題，對整改情況現(xiàn)場驗(yàn)收，報(bào)送整改驗(yàn)收報(bào)告等。

 

　?。ㄎ澹┯^察員負(fù)責(zé)現(xiàn)場檢查工作的協(xié)調(diào)，全程參與現(xiàn)場檢查，見證現(xiàn)場檢查全過程，在相應(yīng)文書上簽字、記錄工作中存在的問題，及時(shí)向派遣單位反饋體系檢查結(jié)果等。

 

　　六、檢查程序

 

　　體系檢查的組織與實(shí)施，嚴(yán)格按照《操作指南》中有關(guān)流程進(jìn)行。

 

　　七、工作要求

 

　?。ㄒ唬└叨戎匾暎芮信浜?。各地要高度重視體系檢查工作，密切配合省局開展各項(xiàng)工作，認(rèn)真履行好選派觀察員、現(xiàn)場協(xié)調(diào)、督促企業(yè)整改、完成整改驗(yàn)收及報(bào)送整改驗(yàn)收報(bào)告的責(zé)任。

 

　?。ǘ┡挪轱L(fēng)險(xiǎn)，跟蹤整改。各地對體系檢查中發(fā)現(xiàn)的食品安全問題及風(fēng)險(xiǎn)隱患，依法責(zé)令企業(yè)限期整改到位并跟蹤企業(yè)整改情況，全面排查食品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患。企業(yè)整改完成后，要對企業(yè)的整改情況現(xiàn)場逐項(xiàng)驗(yàn)收，在規(guī)定時(shí)限內(nèi)將依法處置、企業(yè)整改等情況逐級報(bào)送省局等。

 

　　（三）高質(zhì)高效，提升能力。技術(shù)機(jī)構(gòu)要協(xié)助制定科學(xué)合理的檢查方案和現(xiàn)場檢查計(jì)劃，協(xié)助挑選專業(yè)精、責(zé)任心強(qiáng)的人員擔(dān)任組長，合理配置檢查組成員，高質(zhì)高效開展現(xiàn)場檢查工作；要緊緊圍繞提升特殊食品及高風(fēng)險(xiǎn)食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全保障水平，指導(dǎo)企業(yè)開展能力建設(shè)，不斷完善企業(yè)質(zhì)量管理體系，提升食品安全管理水平。

 

　?。ㄋ模﹪?yán)守紀(jì)律，廉潔自律。體系檢查應(yīng)堅(jiān)持實(shí)事求是、公平公正原則，堅(jiān)決杜絕弄虛作假。檢查組要貫徹落實(shí)廉潔自律要求，自覺接受被檢查企業(yè)和觀察員的廉潔監(jiān)督；要嚴(yán)格落實(shí)各項(xiàng)廉政紀(jì)律，對于違反工作紀(jì)律或廉政紀(jì)律情況，將依法依紀(jì)追究相關(guān)人員責(zé)任。

 

　　   附件1-2.docx：1.2025年特殊食品體系檢查企業(yè)名單

 

　　2.2025高風(fēng)險(xiǎn)食品體系檢查企業(yè)名單